Testen von Orthesen

**Rene** · 09.03.2011, 09:33

Via Mail erreichte mich dieser Beitrag von Yumi

Prothesen-Komponenten werden schon als Prototyp getestet. Dazu gibt es Maschinen und Belastungs-Vorgaben. Wie sieht das bei Orthesen aus?
Werden die auch getestet? Wer macht so etwas? Gibt es Normen? Mir ist z.B. für eine Fußheberschiene oder eine Handgelenksschiene nichts bekannt.

Michael

**Redsky** · 11.03.2011, 08:28

Hallo Zusammen,

Grundsätzlich sind mir bei Orthesen wie Fußheberschienen keine Beslastungstests bekannt. Das heist aber nicht dass es keine gibt. Allerdings gibt es Mikroklimatests und bei Strickteilen Kompressionstests.

Einzureichen sind diese bei der Beantragung von Hilfsmittelnummern. Der "Inverkehrbringer" garantiert mit Konformitätserklärung und CE Kennzeihnung für die Sicherheit des Hilfsmittels. Sollte etwas schwerwiegendes passieren weil es aufgrund der Konstruktion unsicher oder gefährlich ist "hängt" der Hersteller bzw. Inverkehrbringer dafür.

Bei Systemgelenkschienen gibt es genormte Belastungstests. EN ISO 22523.

Durchführen kann man so etwas z.B. bei BerlinCert. www.berlincert.de mehr kenn ich leider nicht.

Ich hoffe ich konnte weiterhelfen.

Gruß

Redsky

**Yumi** · 17.03.2011, 15:09

BerlinCert scheint auf seiner Homepage Orthesen auszuschließen. Vielleicht muß ich ja meine eigenen Standards entwickeln.

Eine Headhunter für eine große Firma hatte mich angerufen, die suchen einen Entwickler für Orthesen. Da wollte ich einfach ein bischen vorbereitet sein.

Michael